福建省人(rén)民(mín)政府辦公廳轉發省衛生(shēng)廳、省政府糾風(fēng)辦等八部門(mén)關于進一步規範醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)實施意見(jiàn)的通知

福建省人(rén)民(mín)政府辦公廳轉發省衛生(shēng)廳、省政府糾風(fēng)辦等八部門(mén)關于進一步規範醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)實施意見(jiàn)的通知
閩政辦〔2009〕140 号

各市、縣（區）人(rén)民(mín)政府，省人(rén)民(mín)政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構，各大(dà)企業，各高等院校(xiào)：
根據衛生(shēng)部等六部委《關于印發<進一步規範醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)的意見(jiàn)>的通知》，省衛生(shēng)廳、省政府糾風(fēng)辦、省經貿委、省财政廳、省人(rén)力 資源和社會保障廳、省物價局、省工(gōng)商局、省食品藥品監管局等八部門(mén)制訂的《關于進一步規範醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)的實施意見(jiàn)》已經省政府同意，現轉發給 你(nǐ)們，請(qǐng)認真貫徹執行。

二○○九年(nián)九月二日(rì)

關于進一步規範醫療機(jī)構藥品
集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)的實施意見(jiàn)
省衛生(shēng)廳  省政府糾風(fēng)辦  省經貿委
省财政廳  省人(rén)力資源和社會保障廳
省物價局 省工(gōng)商局  省食品藥品監管局
（二○○九年(nián)九月）

爲 進一步規範我省醫療機(jī)構的藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)，實行統一采購(gòu)，統一定價，統一配送，減少中間環節，根據衛生(shēng)部等六部委《關于印發<進一步規範醫療機(jī)構 藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)的意見(jiàn)>的通知》（衛規财發〔2009〕7号）和《關于印發〈進一步規範醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)的意見(jiàn)〉有關問(wèn)題說(shuō)明的通知》 （衛規财發〔2009〕59号）精神，結合我省實際情況，提出以下實施意見(jiàn)：
一、加強組織領導，統一網上采購(gòu)
（一）成立省藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)領導小組。由省政府分(fēn)管領導擔任組長、副組長，省政府辦公廳、衛生(shēng)廳、糾風(fēng)辦、經貿委、财政廳、人(rén)力資源和社會保障廳、物價局、工(gōng)商局、食品藥品監管局等部門(mén)負責人(rén)擔任領導小組成員(yuán)，負責協調、處理(lǐ)及決定全省藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)中的重大(dà)事(shì)項。
（二）在省衛生(shēng)廳成立省藥品集中采購(gòu)管理(lǐ)辦公室，配備若幹名工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)，負責藥品集中采購(gòu)的政策落實和日(rì)常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
（三）成立省藥品集中采購(gòu)中心，承擔藥品集中采購(gòu)具體(tǐ)事(shì)務性、技術(shù)性、輔助性工(gōng)作(zuò)。該中心屬非營利性事(shì)業單位，配備若幹名工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)，日(rì)常工(gōng)作(zuò)由省衛生(shēng)廳負責管理(lǐ)。
（四）建立全省統一的非營利性藥品集中采購(gòu)平台，平台應具備評審、交易、配送、監管、結算功能，并做到平台安全可(kě)靠、功能完善、數據齊全、監管嚴密。由省衛生(shēng)廳會同省數字辦提出具體(tǐ)實施方案。
（五）以省爲單位組織開展藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)。全省公立醫療機(jī)構和醫保定點其他(tā)醫療機(jī)構，必須全部參加藥品集中采購(gòu)。鼓勵其餘醫療機(jī)構參加藥品集中采購(gòu)活動。
（六）藥品集中采購(gòu)，要做到全過程通過網上實現。各醫療機(jī)構與醫藥企業的購(gòu)銷活動必須在采購(gòu)平台上“陽光(guāng)操作(zuò)”，切實做到招标公開、價格公開、采購(gòu)公開和使用公開。
（七）藥品集中采購(gòu)周期原則上一年(nián)半（18個月）一次。省藥品集中采購(gòu)中心應做好集中采購(gòu)周期的銜接工(gōng)作(zuò)，以保證醫療機(jī)構的正常用藥。
二、完善采購(gòu)目錄，規範采購(gòu)行爲
（一）完善全省藥品集中采購(gòu)目錄
根據國(guó)家基本藥物目錄、我省醫療保險藥品目錄、新農合用藥目錄、我省醫藥行業管理(lǐ)部門(mén)提供的本省生(shēng)産的藥品目錄以及醫療機(jī)構提出的需采購(gòu)的藥品目錄等，由 省藥品集中采購(gòu)中心編制全省醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)目錄，報省藥品集中采購(gòu)領導小組批準。國(guó)家實行特殊管理(lǐ)的二類精神藥品、醫療用毒性藥品和放(fàng)射性藥品、中 藥材和中藥飲片、麻醉藥品和一類精神藥品等不納入藥品集中采購(gòu)目錄。
（二）規範藥品集中采購(gòu)方式
1.公開招标。除直接挂網和議(yì)價的藥品以外，對3家以上生(shēng)産廠(chǎng)家生(shēng)産的同一藥品品種可(kě)采用公開招标的方法确定全省入圍品種。
2.網上競價。除直接挂網和議(yì)價的藥品以外，對3家以上且已參加過兩輪以上公開招标的同一藥品品種可(kě)采用網上競價的方法确定全省入圍品種。
3.集中議(yì)價。除直接挂網的藥品以外，僅有2家以内企業生(shēng)産的藥品品種，采取組織相(xiàng)關專家集中議(yì)價的方法确定入圍品種。
4.直接挂網。直接執行政府定價的藥品品種和日(rì)使用劑量金額在3元以下（含3元）的藥品品種；經過2輪集中采購(gòu)、長期使用、安全有效、價格已基本穩定的藥 品品種，可(kě)采用直接挂網。直接挂網的具體(tǐ)品種，由省藥品集中采購(gòu)中心經過篩選後提出，報省藥品集中采購(gòu)領導小組辦公室決定。
每一批藥品集中采購(gòu)采取的具體(tǐ)方式及入圍率，由省藥品集中采購(gòu)中心測算後提出，報省藥品集中采購(gòu)領導小組辦公室批準。
本省醫藥生(shēng)産企業生(shēng)産的産品（含藥品、醫用耗材及檢驗試劑），經過企業及藥品資質審查合格的，申報的價格不高于同類藥品入圍價的，經過評審委員(yuán)會評審通過 後可(kě)直接入圍挂網。錯過全省集中采購(gòu)的國(guó)家藥監部門(mén)新批的本省醫藥生(shēng)産企業生(shēng)産的産品，繼續執行省政府專題會議(yì)紀要〔2009〕70号的有關規定。
（三）各醫療機(jī)構要按照(zhào)國(guó)務院《關于改革和加強醫藥儲備管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)的通知》（國(guó)發〔1997〕23号）和《關于對省級醫藥儲備藥品和醫療器械實行定期周轉更 新的通知》（閩經貿醫藥〔2003〕614号）、《關于重申省級醫藥儲備實行定期輪換使用管理(lǐ)的通知》（閩經貿醫藥〔2006〕781号）文件(jiàn)要求，确保 采購(gòu)使用國(guó)家省級儲備藥品品種。
三、細化專家分(fēn)類，優化評審辦法
（一）建立分(fēn)類管理(lǐ)的藥品評審專家庫。由省衛生(shēng)廳根據藥品集中采購(gòu)的具體(tǐ)方式、方法，進一步做好補充完善熟悉藥品質量、價格的專家庫建設和專業分(fēn)類等管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
（二）實行全省統一評審，統一入圍的方法。除直接挂網的藥品外，其他(tā)藥品在評審中應分(fēn)專業、分(fēn)層次、按比例随機(jī)抽取相(xiàng)應的專家組成評審委員(yuán)會，明确評審專 家職責，進行全封閉式評标議(yì)标。評審意見(jiàn)要以藥品療效和安全性爲依據，加大(dà)質量分(fēn)權重。藥品評審要堅持公開、公平、公正和全程監督的原則。
在評審中，要在嚴格把握藥品質量，保證中标藥品質優價廉的前提下，合理(lǐ)劃分(fēn)藥品類别，原則上按進口（含合資）、國(guó)内大(dà)型、國(guó)内一般三個層次生(shēng)産企業的藥品來(lái)分(fēn)類，确定一個合理(lǐ)的比例，有效降低藥品采購(gòu)價格。
（三）取消醫療機(jī)構确标環節，實行分(fēn)片确标。根據醫療機(jī)構的級别和數量以及藥品的分(fēn)類進行确标，确标單位分(fēn)三級甲等、三級乙等、二級和一級醫療機(jī)構四類。 三級甲等、三級乙等醫療機(jī)構以省爲單位分(fēn)别确标；二級和一級醫療機(jī)構今年(nián)以單個或2~3個設區市爲單位分(fēn)别确标。每個确标單位按藥品通用名、質量層次、劑 型各确定1家生(shēng)産企業入圍（本省企業同等條件(jiàn)時優先入圍），由醫療機(jī)構根據需要直接采購(gòu)。
（四）爲保證及時、可(kě)控，對本省生(shēng)産的藥品在采購(gòu)選擇上應同等優先。
（五）建立藥品集中采購(gòu)使用過程中的評價機(jī)制。對藥品質量、臨床療效、價格、服務和信譽等情況進行跟蹤評價。
四、減少流通環節，實行統一配送
（一）藥品集中采購(gòu)由藥品生(shēng)産企業（進口産品國(guó)内有藥品經營資質的報關企業可(kě)視同生(shēng)産企業）直接投标。
（二）所有參加投标的藥品生(shēng)産企業、參加配送的經營企業須經省食品藥品監管局确認資質後，方可(kě)視爲合格的投标人(rén)和配送企業。
（三）中标藥品配送到全省參加集中采購(gòu)的醫療機(jī)構的費用，包含在中标價格之中。
（四）中标藥品由生(shēng)産企業直接向醫療機(jī)構配送，或由中标藥品的生(shēng)産企業以設區市行政區域（省屬醫療機(jī)構視同一個行政區域）爲單位（較大(dà)的縣、縣級市在需要 時可(kě)另行增加），各委托所在行政區域有資質的藥品經營企業向醫療機(jī)構配送，原則上在一個行政區域内，每一中标藥品品種隻允許委托一家有資質的藥品經營企業 進行統一配送。如(rú)被委托企業無法承擔配送任務的，應當取消該配送企業的配送資質，同時，由中标生(shēng)産企業提出申請(qǐng)，并經省藥品集中采購(gòu)領導小組辦公室審查批 準，可(kě)由該中标品種的生(shēng)産企業重新委托其它有資質的配送企業配送。
（五）凡屬國(guó)家省級儲備藥品的品種，隻能由承擔該品種國(guó)家省級儲備任務的企業配送。
（六）中标藥品配送的費用控制在中标價的5%～8%（含在中标價内）。配送費用超過8%的，經有關部門(mén)調查情況屬實的，省藥品集中采購(gòu)管理(lǐ)部門(mén)取消該藥品生(shēng)産、配送企業的中标及配送資格，并将其列入黑(hēi)名單，取消在我省兩個輪次的藥品投标、配送資格。
五、明确購(gòu)銷責任，認真履行合同
（一）醫療機(jī)構要與中标藥品生(shēng)産企業或其委托的配送企業簽訂藥品買賣合同，明确品種、規格、價格、數量、回款時間、履約方式、違約責任等内容。合同采購(gòu)數量要以醫療機(jī)構上年(nián)度的實際藥品使用數量爲基礎，适當增減調整後确定。
（二）藥品生(shēng)産經營企業和醫療機(jī)構必須嚴格按照(zhào)《合同法》等規定，履行藥品買賣合同規定的責任和義務，合同周期一般爲1年(nián)半（18個月）。
（三）醫療機(jī)構必須按照(zhào)藥品買賣合同确定的品種、數量、價格和供貨渠道采購(gòu)藥品，不得(de)進行标外采購(gòu)（采購(gòu)非入圍藥品）、違價采購(gòu)或從(cóng)非規定渠道采購(gòu)（急、危重病人(rén)搶救和特殊用藥及備案采購(gòu)藥品除外）。對違反本條款規定的醫療機(jī)構，經查實後由有關部門(mén)予以通報批評。
（四）醫療機(jī)構必須嚴格按照(zhào)合同約定的時間及時回款，回款時間從(cóng)貨到之日(rì)起最長不超過60天，超過60天的承擔違約責任。
（五）中标品種的配送總責任由生(shēng)産該品種的企業負責，接受委托的配送企業必須承擔本行政區域的所有配送任務；生(shēng)産企業委托無藥品配送資質的企業配送藥品 的，取消該生(shēng)産企業在福建的所有中标品種（入圍）資格，并取消2輪次的投标資格；受委托的藥品配送企業隻能從(cóng)委托的生(shēng)産企業直接購(gòu)進中标品種，沒有特殊情 況，未經省藥品集中采購(gòu)領導小組辦公室批準，不得(de)從(cóng)其他(tā)藥品流通企業（含生(shēng)産企業所屬的流通企業）購(gòu)進，否則，取消該藥品配送企業兩個輪次的配送資格。
（六）配送企業應及時配送藥品，在醫療機(jī)構發出購(gòu)藥計(jì)劃後24小時内送達。屬疫情、災情、突發性事(shì)件(jiàn)和急救及加急供貨的藥品應及時配送；配送企業不得(de)以任 何借口違反合同拒絕配送。對不能及時供貨的配送企業，醫療機(jī)構應及時書(shū)面向上級有關部門(mén)反映，相(xiàng)關部門(mén)要責令其改進，對三次以上不能及時供貨的配送企業， 取消配送資格。
（七）藥品生(shēng)産企業和配送企業未按合同生(shēng)産供應藥品、醫療機(jī)構未按合同規定采購(gòu)藥品以及逾期不能回款的，都(dōu)應支付一定比例的違約金（具體(tǐ)比例由省藥品集中采購(gòu)領導小組辦公室提出方案報省藥品集中采購(gòu)領導小組确定）。
（八）積極探索采用銀行承兌彙票等多種方式規範醫療機(jī)構貨款結算。
六、規範合理(lǐ)用藥，強化監督檢查
（一）醫療機(jī)構要加強處方開具和藥品使用的規範化管理(lǐ)，提高處方質量，規範醫務人(rén)員(yuán)用藥行爲，糾正爲追求經濟利益而濫用藥物的問(wèn)題。
（二）強化監督檢查，推行醫療機(jī)構藥品用量動态監測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大(dà)處方等損害群衆利益的行爲，保障患者用藥安全。
（三）對直接挂網采購(gòu)和集中采購(gòu)入圍的藥品，醫療機(jī)構按照(zhào)确定入圍采購(gòu)價格順加規定的差價率作(zuò)價，并以此作(zuò)爲中标臨時最高零售價格，報各級價格主管部門(mén)備案後執行。
實行以省爲單位集中采購(gòu)所形成的價格，是醫藥企業向所有參加藥品集中采購(gòu)醫療機(jī)構的供應價格。醫療機(jī)構和醫藥企業必須按照(zhào)藥品購(gòu)銷合同購(gòu)銷藥品，不得(de)進行“二次議(yì)價”。
七、強化部門(mén)職能，加強部門(mén)監管
藥品采購(gòu)工(gōng)作(zuò)涉及範圍廣，管理(lǐ)部門(mén)多，各部門(mén)要密切協作(zuò)，加大(dà)監管力度，履行各自(zì)職責。
衛生(shēng)行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)，負責對醫療機(jī)構執行中标結果和履行合同情況進行監督檢查，并定期組織相(xiàng)關部門(mén)對全省醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)履約情況進行監督檢查。
糾風(fēng)部門(mén)負責對藥品集中采購(gòu)的全過程進行監督，受理(lǐ)有關藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴，并對違紀違法行爲進行調查處理(lǐ)。
物價管理(lǐ)部門(mén)負責對收費行爲、确定入圍采購(gòu)藥品、确定入圍采購(gòu)藥品臨時零售價格（備案）的核定及執行情況進行監督檢查。
工(gōng)商行政管理(lǐ)部門(mén)負責對藥品集中采購(gòu)及招投标過程中的商業賄賂等不正當競争行爲進行監督檢查。
藥監部門(mén)負責藥品生(shēng)産、經營配送企業的投标、配送資質的認定；負責制定并實施《藥品生(shēng)産企業投标資質認定及管理(lǐ)辦法》、《藥品配送企業資質認定及管理(lǐ)辦法》和《藥品配送監督管理(lǐ)辦法》；負責中标（入圍）藥品質量和配送企業的監管，負責監督藥品配送及時到位。
财政部門(mén)負責對藥品集中采購(gòu)工(gōng)作(zuò)的必要經費給予妥善安排。
經貿部門(mén)負責規範本省藥品生(shēng)産、經營企業的行爲，加強行業自(zì)律，提高生(shēng)産、配送服務質量。
人(rén)力資源和社會保障部門(mén)負責将醫保定點醫療機(jī)構使用集中采購(gòu)藥品情況納入考核檢查範圍，參與藥品集中采購(gòu)的相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)。
各設區市有關部門(mén)要通過采購(gòu)平台，對醫療機(jī)構采購(gòu)藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投标、供應藥品等情況進行動态監管，使藥品采購(gòu)全過程公開透明。要定期檢查，發現問(wèn)題及時解決。要及時受理(lǐ)并認真調查處理(lǐ)有關投訴。