我國(guó)出台醫療機(jī)構藥品監管辦法

記者１７日(rì)從(cóng)國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局了解到，爲加強醫療機(jī)構藥品質量監管，進一步規範醫療機(jī)構使用藥品行爲，國(guó)家食藥監局近日(rì)發布實施了《醫療機(jī)構藥品監督管理(lǐ)辦法（試行）》。

據國(guó)家食藥監局有關負責人(rén)介紹，《辦法》對醫療機(jī)構藥品的購(gòu)進、儲存、調配、使用等行爲提出了規範要求，并對相(xiàng)關法律責任做了具體(tǐ)規定。

據介紹，《辦法》針對醫療機(jī)構藥品使用的薄弱環節重點加強藥品調配和藥品拆零等方面的質量管理(lǐ)，鼓勵醫療機(jī)構通過實施藥品電子監管實現藥品流向的全程可(kě)追溯，同時對藥品召回提出了具體(tǐ)要求，以适應藥品監管有關規定。

《辦法》明确，醫療機(jī)構發現假藥、劣藥，應立即停止使用、就(jiù)地封存并妥善保管，并及時向所在地藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告；發現存在安全隐患的藥品，應立即停止使用，通知藥品生(shēng)産企業或者供貨商，并及時向所在地藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告；需要召回的，醫療機(jī)構應當協助藥品生(shēng)産企業履行藥品召回義務。

《辦法》要求，醫療機(jī)構使用的藥品應當按照(zhào)規定由專門(mén)部門(mén)統一采購(gòu)，禁止醫療機(jī)構其他(tā)科(kē)室和醫務人(rén)員(yuán)自(zì)行采購(gòu)；因臨床急需進口少量藥品的，應按有關規定辦理(lǐ)；醫療機(jī)構配制的制劑隻能供本單位使用，未經省級及以上藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準，不得(de)使用其他(tā)醫療機(jī)構配制的制劑，也不得(de)向其他(tā)醫療機(jī)構提供本單位配制的制劑；醫療機(jī)構不得(de)采用郵售、互聯網交易、櫃台開架自(zì)選等方式直接向公衆銷售處方藥。

《辦法》還(hái)要求，藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當根據實際情況建立醫療機(jī)構藥品質量管理(lǐ)信用檔案，記錄日(rì)常監督檢查結果、違法行爲查處等情況。