關于福建省2014年(nián)醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)生(shēng)産企業申報的通知

根據《福建省2014年(nián)醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)實施方案》要求和工(gōng)作(zuò)部署，決定于10月8 -15日(rì)開展福建省2014年(nián)醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)生(shēng)産企業申報工(gōng)作(zuò)。凡符合條件(jiàn)的境内藥品生(shēng)産企業或境外藥品生(shēng)産企業所委托的國(guó)内有藥品經營資質的報關企業均可(kě)參加申報。現将有關事(shì)宜通知如(rú)下：

一、申報條件(jiàn)

（一）生(shēng)産企業必須依法取得(de)《藥品生(shēng)産許可(kě)證》、《企業法人(rén)營業執照(zhào)》、《藥品GMP證書(shū)》和藥品注冊批件(jiàn)等（其中，境内生(shēng)産企業的無菌制劑生(shēng)産線必須在報名前通過2010版GMP認證）。境外産品國(guó)内總代理(lǐ)和藥品經營企業，必須依法取得(de)《藥品經營許可(kě)證》、《企業法人(rén)營業執照(zhào)》和《藥品GSP證書(shū)》，并具有境外産品總代理(lǐ)協議(yì)書(shū)和藥品生(shēng)産企業出具的法人(rén)授權委托書(shū)。

（二）境外産品國(guó)内總代理(lǐ)可(kě)視同生(shēng)産企業。

（三）生(shēng)産企業應具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。

（四）2012年(nián)以來(lái)在生(shēng)産經營活動中無嚴重違法違規記錄。

（五）法律法規規定的其他(tā)條件(jiàn)。

二、申報資料

（一）企業法人(rén)營業執照(zhào)。

（二）藥品生(shēng)産許可(kě)證(經營企業和境外産品國(guó)内總代理(lǐ)提供藥品經營許可(kě)證、GSP證書(shū))。

（三）法定代表人(rén)授權書(shū)。

（四）申報承諾書(shū)。

（五）藥品質量、貨源和配送承諾書(shū)。

（六）其他(tā)相(xiàng)關資料。

三、申報方式

（一）本次申報采用網上申報的方式進行。

（二）申報企業登陸福建省藥械集中采購(gòu)網（簡稱“采購(gòu)網”，www.fjyxcg.gov.cn）的藥品企業模塊進行用戶注冊及申報，具體(tǐ)操作(zuò)見(jiàn)采購(gòu)網内操作(zuò)說(shuō)明。

四、申報系統開放(fàng)時間

時間：2014年(nián)10月8日(rì)15:00-10月15日(rì)17:30

電話(huà)：0591-87279375    0591-87279128（傳真）

五、注意事(shì)項

根據《福建省2014年(nián)醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)實施方案》要求，凡參加福建省2014年(nián)醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)活動的生(shēng)産企業均須參加本次網上申報，隻有通過福建省醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)中心資審合格的生(shēng)産企業方可(kě)參加我省各設區市、平潭綜合實驗區和省屬醫療機(jī)構的藥品集中采購(gòu)活動。

福建省醫療機(jī)構藥品集中采購(gòu)中心

2014年(nián)9月30日(rì)